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江苏诺泰澳赛诺生物苯甲酸阿格列汀片仿制药获批上市

江苏诺泰澳赛诺生物苯甲酸阿格列汀片仿制药获批上市
几天前,国家食品药品监督管理局的官方网站显示,江苏诺泰澳赛诺生物制药的阿格列汀苯甲酸酯片剂被批准在四个类别中上市。根据数据,2019年该产品的全球价值为580亿日元(约合5.5亿美元);在中国的公共医疗机构中,这一数字接近1万亿,唯一的制造商是武田制药。 2019年11月,雅宝药业首次获得该产品的仿制产品;今年以来,江苏中天药业,江苏德源药业,江苏诺泰大野生物药业已获批准。

数据显示,阿格列汀苯甲酸酯片主要适用于治疗2型糖尿病,由武田药品开发,于2010年在日本推出。根据数据,2019年该产品的全球总销售额为580亿日元(约5.5亿美元)。

2013年,原始研究产品被批准以“尼欣那”商标进口到中国市场。 2019年,中国城市公立医院,县级公立医院,城市社区中心和乡镇卫生院(中国公立医疗机构)终端苯甲酸于2019年11月获得首批仿制产品;今年,江苏中天药业,江苏德源药业和江苏诺泰大野生物药业相继获得批准。这4家制药公司已获得4种通用申请的批准,被认为已通过一致性评估。

截至目前,重庆科瑞南海制药、瑞阳制药、石药集团欧意药业、广东东阳光药业等十家公司已申请上市,分为四类,正在审批中。

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