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宜昌东阳光长江药业甘精胰岛素注射液获上市申请受理

宜昌东阳光长江药业甘精胰岛素注射液获上市申请受理
日前,CDE官方网站显示,宜昌东阳光长江药业的甘精胰岛素注射剂上市申请已被受理。数据显示,2019年,中国公立医疗机构的终端甜味剂注射剂量超过60亿美元,赛诺菲的市场排名第一。值得一提的是,在过去的一年中,通过国内制药公司的努力,赛诺菲的市场份额逐渐变化,从2014年的71%到2019年的61%。

数据表明,甘精胰岛素及其注射剂是一种新型的类似物,具有长效,不受阻碍的血药浓度,并能稳定降低患者的血糖。原始制造商为Sanofi-Aventis,商标为Laidushi。它分别于2000年4月和2000年6月被美国FDA和欧洲医疗产品评估委员会批准用于治疗1型和2型糖尿病。 2004年,Deshi在中国上市。

数据显示,2019年,中国城市公立医院,县级公立医院,城市社区中心和乡镇卫生院(中国公共医疗机构)的甘精胰岛素注射液终端销售额超过60亿美元,赛诺菲的市场份额位居第一。位值得一提的是,近年来,通过国内制药公司的努力,赛诺菲的市场已从2014年的71%逐步扩大到2019年的61%。

截至目前,宜昌东阳光长江药业有限公司和辽宁博ao生物制药已提交甘精胰岛素注射剂的上市申请,江苏万邦生化制药集团已提交重组甘精胰岛素注射剂的上市申请。两者都在审查中(在药物评估中心)。

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