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北京北陆药业造影剂钆布醇注射液申请上市

北京北陆药业造影剂钆布醇注射液申请上市
日前,CDE官方网站显示,北京北陆药业的四类仿制药钆布醇注射液上市申请已被受理。根据数据,2019年,中国公共医疗机构的终端造影剂用量已超过150亿美元。在TOP20产品中,每年的汽油注射量排名第18,只有拜耳是制造商。该产品近年来发展迅速,到2019年已增长了70%以上。在此之前,江苏恒瑞医药有限公司的gadobutrol注射液已被仿制为4类,用于营销。

数据显示,近年来,城市公立医院,县级公立医院,城市社区中心和乡镇卫生院(中国公立医疗机构)的终端造影剂增长率均超过10%,到2019年已超过150亿。在TOP20产品中,加丁酚注射液排名第18位,只有拜耳(Bayer)是制造商,该产品在2019年每年增长70%以上。

截至目前,北京北陆药业和江苏恒瑞医药已提交钆布醇注射液的四类仿制销售申请。在审核和批准中(在药物评估中心),批准后,它们将被视为通过一致性评估。

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