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替格瑞洛获批用于降低急性缺血性卒中

替格瑞洛获批用于降低急性缺血性卒中
昨天,阿斯利康(AstraZeneca)宣布替格瑞洛(ticagrelor,Brilinta)在美国获得批准,以减少急性缺血性中风(通常称为“中风”或“脑梗塞”)的风险。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)中风量表评分≤5,或具有短暂性脑缺血发作(TIA)的高风险。今年7月,美国FDA授予了该适应症的市场营销申请的优先审查资格。

替格瑞洛是一种口服,可逆和直接作用的P2Y12受体拮抗剂,可通过抑制血小板活化来发挥作用。已证明替卡格雷与阿司匹林联合可显着降低急性冠脉综合征(ACS)或有心脏病发作史的患者发生重大不良心血管事件(MACE)的风险。 MACE被定义为心肌梗塞,中风或心血管死亡。

替格瑞洛于2011年7月20日首次获得FDA批准,可用于急性冠脉综合征(ACS)患者,以减少血栓性心血管事件的发生率;在今年上半年,美国FDA批准了其新适应症。降低冠心病高风险患者首次心脏病发作或中风的风险。 Ticagrelor于2012年11月22日首次获得中国食品药品监督管理局批准用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛,非ST段抬高型心肌梗塞或ST段抬高型心肌梗塞),包括接受药物治疗和经皮治疗的患者冠状动脉介入治疗(PCI)治疗可以减少血栓性心血管事件的发生率。其扩展的批准适应症的注册申请也在中国和欧盟进行监管审查。

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