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阿斯利康安达唐(达格列净)可有效降低心血管病死亡风险

阿斯利康安达唐(达格列净)可有效降低心血管病死亡风险
近日,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了阿斯利康安达唐®(通用名:达格列净)中文说明书的更新,以取代DECLARE-TIMI 58 3期临床研究的相关数据。

DECLARE-TIMI 58研究表明,与安慰剂相比,达格列净可有效降低被诊断患有心血管疾病或多种心血管危险因素的2型糖尿病成年患者的住院(hHF)或心血管死亡风险。这项研究表明,该安全性与达格列净的已知安全性是一致的。 DECLARE-TIMI58研究是SGLT2抑制剂最大的心血管预后研究之一。

当前,全世界估计有4.63亿糖尿病患者,其中约1.2亿在中国。与非2型糖尿病患者相比,2型糖尿病患者发生慢性心力衰竭(HF)的可能性高2至5倍,到2030年,全世界的糖尿病患者人数预计将达到5.78亿,到2045年将达到70亿。心力衰竭是一种严重的,危及生命的疾病,由心脏无法将足够的血液泵送到身体引起。世界上大约有6400万患者(其中一半属于射血分数降低的类型),近一半的患者在诊断后5年内死亡。

Dapagliflozin适用于单一疗法和联合疗法,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。在2019年10月获得欧盟市场批准和美国FDA适应症批准后,DECLARE-TIMI 58研究获得了另一个认可。因此,美国FDA批准了dapagliflozin用于已被诊断出患有心血管疾病或多种心血管危险因素的成人2型糖尿病患者,以降低其心衰住院的风险。

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