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华领医药全球首创多扎格列艾汀获药品生产许可证

华领医药全球首创多扎格列艾汀获药品生产许可证
近期,华领医药(香港联合交易所有限公司股票代码:2552.HK)宣布,经过对药品销售许可持有人(MAH)系统的审查和现场核实,公司获得了上海药品管理局提交的研究报告。行政。世界上第一个药物多沙列汀《药物生产许可证》。

从今年年初开始,华领医药成功完成了III期新药上市和注册临床试验的关键进展,其中包括将dozaglifletetin用于未使用过的2型糖尿病患者的单药治疗的SEED III期临床试验(HMM0301)。二甲基二甲基丙烯酸甲酯和二甲基硅油的组合的DAWN(HMM0302)在2型糖尿病二甲基肾治疗不良的糖尿病患者中的临床试验。临床研究数据表明,在相应的治疗周期中,dozaglietin表现出显着且稳定的疗效,8月17日,Hua Medicine和Bayer宣布建立战略合作关系,以进行dozaglita的安全性研究。它还具有改善胰岛β细胞功能,促进早期胰岛素分泌和降低胰岛素抵抗的作用,有望从根本上治疗糖尿病。艾琳在中国达成了一项商业合作协议。华凌将负责产品的临床开发,生产和供应,一级分销商的分销,注册和药物警戒性;拜耳是dozaglietin在中国的独家销售商,负责其在中国的营销,推广和医学教育。此次活动,华药获得了3亿元人民币的首期付款,最高可获得41.8亿美元。 。

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