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微芯生物提交西达本胺治疗成人T细胞白血病申请

微芯生物提交西达本胺治疗成人T细胞白血病申请
最近,微芯生物发布公告,声明其合作伙伴沪亚生物最近要求日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)将多巴胺作为国际成人T细胞白血病(ATL)的单一疗法进行治疗。提交了新药品营销申请(NDA),并获得豁免。

西达本胺是微芯生物独家发现的一种新的分子实体药物。它具有新颖的机制。它是世界上第一个亚型选择性组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂,也是世界上第一个被批准的T细胞淋巴瘤治疗方法口服药物与内分泌药物联合治疗雌激素受体拮抗剂糖尿病患者属于表观遗传转化子。

成人T细胞白血病(ATL)是由人类1型T细胞白血病病毒或HTLV-1的潜伏感染引起的。它在日本很普遍,拥有超过一百万的航母。发病率估计为0.05-0.10%。每年大约有2,000名患者,700至1,000例死亡。主要是老年人预后不良的疾病。侵袭性ATL在化疗后三年内的存活率为25%。除同种异体微粒移植和高剂量化疗外,合格患者中几乎没有有效的治疗选择。

*文章内容均来自于网络或网友投稿,不代表我网观点。

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