热搜词
关闭

治疗晚期或转移性尿路上皮癌靶向药enfortumab vedotin获CDE受理

治疗晚期或转移性尿路上皮癌靶向药enfortumab vedotin获CDE受理
中国国家药品监督管理局(NMPA)的药物评估中心(CDE)宣布,安斯泰来(Astellas)已提交了两份在中国注射用恩福妥单抗素的临床试验申请,已被替代。这很简单。 Nectin-4的抗体结合药物(ADC)已获得FDA批准的突破性疗法鉴定和优先审查资格。它已于2019年底获准在美国销售,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。值得一提的是,这是该产品在中国的首次临床应用。

Enfortumab vedotin是通过将抗Nectin-4抗体与微管破坏剂MMAE连接而产生的抗体偶联药物,这是由Seattle Genetics和Astellas共同开发的。它使用西雅图遗传学公司独特的Nectin-4(一种称为分子的细胞,在多种实体瘤的表面表达),并在尿路上皮癌中高度表达。

在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上,enfortumab vedotin通过其对晚期膀胱癌的治疗结果“震惊”了观众。具体而言,该产品在125位患者中占44%。值得一提的是,以前至少接受过3种疗法的患者,其客观恢复率可达到41%;在PD-1治疗和PD-L1治疗无效的患者中,受试者的缓解率也为41%;即使在有肝转移的患者中,受试者的缓解率也可以达到38%。您应该知道,这些患者可用的治疗选择非常有限,而且几乎无法治愈。”

基于这些积极的结果,美国FDA批准了enfortumab vedotin用于治疗已接受铂类化学疗法和PD-1 / PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。 Enfortumab vedotin已成为治疗接受化疗和免疫疗法后进展的晚期尿路上皮癌患者的新模型代表。

*文章内容均来自于网络或网友投稿,不代表我网观点。

94
推荐阅读
治疗腱鞘巨细胞瘤靶向药“Pexidartinib”获FDA批准
二甲双胍配合靶向药治疗非小细胞肺癌可提高疗
治疗FLT3突变白血病靶向抗癌药Xospata获欧盟批准上
科普:靶向药抗癌神药切勿盲目 并不适合全部癌
乳腺癌靶向药“赫赛汀”全国断货 纳入医保后用
我国抗癌药共138种 第三代肺癌靶向药每盒售价
说点什么
说点什么吧
  • 全部评论(0
    还没有评论,快来抢沙发吧!